Avandamet 150

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Ceci est la presse annonce de GSK. Avandamet combine deux agents oraux - rosiglitazone, sensibilisateur à l'insuline le plus largement utilisé, avec un traitement du diabète de premier plan, la metformine - pour aider les patients à améliorer le contrôle de la glycémie Philadelphia, PA, le 11 Juillet 2006 - GlaxoSmithKline a annoncé aujourd'hui l'approbation par la FDA de Avandamet (maléate de rosiglitazone et chlorhydrate de metformine) pour une utilisation comme traitement initial du diabète de type 2 comme complément d'un régime et de l'exercice. Avandamet a déjà été approuvé en tant que traitement de deuxième ligne - il a été indiqué pour une utilisation chez les patients qui étaient non contrôlé par la metformine en monothérapie. Maintenant, avec cette récente approbation, les médecins peuvent commencer leurs patients de type 2 du diabète sur Avandamet. Avandamet est la seule combinaison d'un thiazolidinedione, le maléate de rosiglitazone (commerTadalistaé séparément comme Avandia) et chlorhydrate de metformine, avec l'utilisation approuvé comme traitement initial du diabète de type 2. Avandamet est indiqué comme traitement d'appoint à un régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients avec diabète de type 2 lorsque le traitement avec double rosiglitazone et la metformine est appropriée. L'annonce de l'approbation de la FDA pour Avandamet pour une utilisation comme traitement initial du diabète de type 2 coïncide avec GlaxoSmithKlines annonce que son offre de Avandamet a été rétablie. Beaucoup de personnes atteintes de diabète de type 2 ont besoin de prendre plus d'un médicament pour traiter la maladie de différentes façons. La combinaison de la rosiglitazone et la metformine fournit deux mécanismes d'action complémentaires, a déclaré Barry Goldstein, Ph. D. M. D. directeur, Division de l'endocrinologie, du diabète et des maladies métaboliques, Jefferson Medical College de Thomas Jefferson University, Philadelphie. Rosiglitazone cible la résistance à l'insuline, une cause sous-jacente du diabète de type 2, alors que la metformine travaille principalement pour réduire la quantité de sucre dans le sang (ou glucose) produite par le foie. En fait, un essai clinique comparant Avandamet à la fois seul et metformine rosiglitazone seule a montré que les patients prenant Avandamet atteint des niveaux de sucre dans le sang significativement plus faibles que soit la monothérapie seule. Près de 18 millions d'Américains ont le diabète de type 2, la forme la plus commune de diabète. Le diabète de type 2 est caractérisé par des niveaux de sucre dans le sang élevés qui se produisent lorsque le corps ne produit pas suffisamment d'insuline ou ne répond pas correctement à sa propre insuline naturelle, une condition appelée résistance à l'insuline. Pour gérer le diabète, il est important pour les patients pour atteindre l'objectif de sucre dans le sang fixé par leurs médecins. le contrôle de la glycémie est mesurée par le test HbA1C, ou A1C, qui reflète une personnes des niveaux de sucre dans le sang en moyenne au cours des deux à trois mois précédents. L'Association américaine de clinique Endocrinologistsrecommends une A1C de 6,5 ou moins. L'American Diabetes Association recommande une A1C de moins de 7. L'abaissement des niveaux de sucre dans le sang peut aider à réduire le risque de complications liées au diabète, telles que les maladies cardiaques, accidents vasculaires cérébraux, la cécité, la perte de membres et les maladies rénales. GlaxoSmithKline est engagé à développer des thérapies du diabète pour traiter une maladie qui a atteint des proportions épidémiques aux États-Unis et dans le monde, a déclaré Anne M. Phillips, MD, vice-président de la clinique pour l'Amérique du Nord cardiovasculaire-métabolique, GlaxoSmithKline. Avec l'approbation du Avandamet pour une utilisation comme traitement initial en tant que complément à l'alimentation et l'exercice, GSK offre cette option efficace et pratique maintenant pour le traitement initial du diabète de type 2. Cette combinaison de rosiglitazone et la metformine peut aider les patients à obtenir leur glycémie sous contrôle. Importance des experts du diabète de gestion du diabète sont agressifs établit des normes plus strictes qui reflètent l'importance de maintenir le contrôle de la glycémie serré. La thérapie de combinaison avec des médicaments qui fonctionnent de différentes façons est souvent nécessaire pour aider les patients à atteindre et de maintenir les objectifs de sucre dans le sang a déclaré le Dr Goldstein. Un avantage de Avandamet est qu'il combine deux médicaments ayant des mécanismes d'action complémentaires dans un seul comprimé pratique. Avandamet: Traitement initial en gestion du diabète Avandamet a été initialement approuvé aux États-Unis en 2002, et est disponible en quatre dosages des comprimés de rosiglitazone / metformine, respectivement: 2 mg / 500 mg, 4 mg / 500 mg, 2 mg / 1000mg et 4mg / 1000mg. Avandamet, comme une thérapie de deux-en-un, est plus économique thiazolidinedione (TZD) combinaison du - metformin sur le marché. Informations de sécurité importantes pour Avandamet Avandamet, avec le régime et l'exercice, contribue à améliorer le contrôle de la glycémie. Il est une combinaison de deux médicaments - maléate de rosiglitazone et de la metformine HCl. Un petit nombre de personnes qui ont pris la metformine, une des composantes de Avandamet, ont mis au point une condition encore rare et grave appelée acidose lactique (accumulation d'acide lactique dans le sang). L'acidose lactique survient le plus souvent chez les personnes souffrant de problèmes rénaux et peut être mortelle dans la moitié des cas. Vous ne devriez pas prendre Avandamet si vous avez des problèmes rénaux. Les tests devraient être utilisés pour vérifier vos reins avant et tout en prenant Avandamet. Vous ne devriez pas boire de l'alcool lors de la prise excessive Avandamet. Si vous prenez des médicaments pour l'insuffisance cardiaque, vous pourriez être à risque accru d'acidose lactique. Dites à votre médecin si vous avez des problèmes cardiaques ou d'insuffisance cardiaque. Avandamet peut entraîner votre corps pour maintenir le fluide supplémentaire qui conduit à un gonflement et gain de poids. fluide corporel supplémentaire peut faire des problèmes cardiaques ou pire conduire à une insuffisance cardiaque. Si vous avez un gonflement ou la rétention d'eau, de l'essoufflement ou difficulté à respirer, une augmentation exceptionnellement rapide de poids, ou une fatigue inhabituelle tout en prenant Avandamet, appelez immédiatement votre médecin. Vous ne devriez pas prendre Avandamet si vous avez des problèmes de foie. Des tests sanguins doivent être utilisés pour vérifier les problèmes de foie avant de commencer et tout en prenant Avandamet. Prévenez votre médecin si vous avez une maladie du foie, ou si vous ressentez une fatigue inexpliquée, des problèmes d'estomac, urine foncée ou jaunissement de la peau tout en prenant Avandamet. Parlez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez. Avandamet peut augmenter votre risque de grossesse. Parlez à votre médecin avant de prendre Avandamet si vous pourriez devenir enceinte ou si vous êtes enceinte. Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Avandamet. Votre médecin doit vérifier régulièrement vos yeux. Très rarement, certaines personnes ont connu des changements de vision en raison de l'enflure à l'arrière de l'œil tout en prenant la rosiglitazone, un composant de Avandamet. GlaxoSmithKline, l'un des leaders mondiaux pharmaceutiques et de la santé des entreprises axées sur la recherche, est déterminé à améliorer la qualité de vie en aidant les gens à faire plus, se sentir mieux et de vivre plus longtemps. Des renseignements supplémentaires sur GlaxoSmithKline peut être consultée en ligne à www. gsk. com. Contacts: Bernadette roi GlaxoSmithKline (215) 751-7709 Randi Kattan Cohn Wolfe (212) 798-9558